項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2010-12-08 |
備 注: | 纈沙坦氨氯地平片技術轉讓 一、 基本信息 1、項目名稱:纈沙坦氨氯地平片 英文名稱:Valsartan and Amlodipine Tablets 商品名稱:Exforge® 倍博特 2、劑 型:片劑 3、注冊分類:化藥6類 4、規(guī) 格:每片含纈沙坦 Valsartan 80mg, 氨氯地平 Amlodipine 5mg 5、性 狀:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。 6、適 應 癥:治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 7、用法用量:氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 8、是否醫(yī)保:否 9、零售價:包裝:5/80mg 7 片/盒 68.6RMB(9.8RMB/)天 二、產(chǎn)品優(yōu)勢: 纈沙坦氨氯地平片是諾華研發(fā)的全球首個ARB/CCB 單片復方制劑,商品名“倍博特”,2007年在歐盟及美國上市,2008年被美國FDA批準用于高血壓一線治療,2009年9月獲準SFDA批準,在中國上市。其主要成分為血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣通道阻滯劑氨氯地平,這兩只藥品均是抗高血壓臨床應用最廣泛的藥品之一,其中纈沙坦的專利期目前仍屬于諾華制藥所有,其已在心力衰竭、心肌梗死和高血壓人群中被廣泛使用;氨氯地平的原研廠家為輝瑞制藥,該藥在控制高血壓和心絞痛具有極佳的安全性和耐受性。 作為單片復方制劑,倍博特的優(yōu)勢如下: 1、強效降壓,提高達標率,有效減少心血管并發(fā)癥。 2、提高患者依從性,適用于各級、各類高血壓患者,并且可使得近90%的患者血壓得到控制。 3、安全性高。 4、合理聯(lián)合用藥,服用方便,降低醫(yī)療費用。 三、進度 完成了臨床前的全部研究,待報臨床。 北京華眾思康醫(yī)藥技術有限公司 溫亞靜 手機:15801182850 電話:010-51267715-604 qq:1015214183 |
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