推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2010-12-08 |
| 備 注： | 奧拉西坦及膠囊/粉針/注射液--技術(shù)轉(zhuǎn)讓 一、 基本信息 1、項(xiàng)目名稱：奧拉西坦原料藥、膠囊、粉針、注射劑 英文名稱：Oxiracetan Capsules/injection 商品名稱：歐來寧（歐意藥業(yè)） 化學(xué)名稱：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 分子式：C6H10N2O3 分子量：158.16 2、劑 型：膠囊、粉針、注射劑 3、注冊(cè)分類：化藥6+6 4、規(guī) 格：膠囊：0.4g；針劑：1g／5ml。粉針：1.0g 5、適 應(yīng) 癥：本品為促智藥，臨床用于老年性癡呆，多梗塞癡呆及神經(jīng)官能癥、腦外傷、腦炎等癥引起的大腦功能不全、記憶力障礙,特別是對(duì)防治老年性癡呆,療效顯著。 6、用法用量：膠囊：口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵醫(yī)囑。 7、是否醫(yī)保：否 8、零售價(jià)：膠囊0.4g*12，￥62.2元，注射液5ml/1.0g/支，￥81.6元 二、產(chǎn)品特點(diǎn)： 【藥理作用】 本品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示：本品可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布到全身體液。達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)左右，峰濃度為48.34±18.35～54.96±34.73μg/ml，表觀分布容積V/F(C)為27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59 ～4.74±1.41小時(shí)，總清除率CL(S)為6.78±5.50～11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速，服藥后48小時(shí)內(nèi)約40%的原形藥經(jīng)尿中排出。老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí)，本品在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。 三、市場(chǎng)分析 奧拉西坦為新一代腦代謝改善藥，吡咯烷酮類(環(huán)GABOB)衍生物，吡拉西坦類似物，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用，改善智力和記憶。對(duì)腦血管病、腦損傷、腦瘤(術(shù)后)、顱內(nèi)感染、癡呆、腦變性疾病等均有良好療效。適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。 奧拉西坦首次由意大利史克比切姆公司于1974年合成，1987年上市。國(guó)外上市劑型有膠囊劑、散劑、口服液、注射劑，在我國(guó)，SFDA批準(zhǔn)了5家上市：湖南健朗藥業(yè)膠囊劑（原湖南岳陽市制藥三廠，商品名健朗星）2003年最早獲得該藥生產(chǎn)批文，2005年廣東世信藥業(yè)開發(fā)出注射液，為新藥，設(shè)3年監(jiān)測(cè)期，商品名“倍清星”，2008年5月9日監(jiān)測(cè)期到期，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)（歐蘭同），石家莊歐意藥業(yè)（歐來寧） 奧拉西坦2008年在整個(gè)抗老年癡呆藥物臨床市場(chǎng)中占據(jù)9.94%的市場(chǎng)份額，較2007年上漲1.6個(gè)百分點(diǎn)。廣東世信的倍清星仍保持較高增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額進(jìn)一步提高，達(dá)到44.20%.哈爾濱三聯(lián)的歐蘭同在經(jīng)歷2007年高速增長(zhǎng)后，2008年銷售仍保持近40%的增長(zhǎng)，但市場(chǎng)份額仍略有下降，為29.70%。湖南健朗的健朗星雖銷售有所回升，但仍未擺脫市場(chǎng)份額被進(jìn)一步擠壓的態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)份額跌至19.17%。歐意的歐來寧由于基數(shù)較低，銷售增長(zhǎng)表現(xiàn)相當(dāng)突出，市場(chǎng)份額由07年2.62%增至6.88%。 奧拉西坦市場(chǎng)擴(kuò)容迅速，2006年、2007年全國(guó)政府辦醫(yī)院購(gòu)藥金額推總分別為2.14億元、6億元，增長(zhǎng)率分別達(dá)到2倍和1.8倍，市場(chǎng)處于繁榮的增長(zhǎng)期，預(yù)計(jì)最近幾年市場(chǎng)將持續(xù)走高。 四、進(jìn)度 完成了臨床前的研究，待報(bào)生產(chǎn)批件。 北京華眾思康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 聯(lián)系人：溫亞靜 手機(jī)：15801182850 電話：010－51267715-604 傳真：010－51266404 OICQ:1015214183 網(wǎng)站：www.bjhzsk.com email:wenyajing@bjhzsk.com |
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