項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2010-12-08 |
備 注: | 培美曲塞二鈉及粉針-技術(shù)轉(zhuǎn)讓 一、 基本信息 1、項目名稱:培美曲塞二鈉 2、劑 型:原料藥、粉針 3、注冊分類:化藥6+6類 4、規(guī)格:200mg、500mg 5、適 應(yīng) 癥:本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤、晚期或者轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。 6、用法用量:本品應(yīng)該在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準(zhǔn)備"的說明進(jìn)行。 惡性胸膜間皮瘤: 本品聯(lián)合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應(yīng)在本品給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。 7、原料藥信息:原料藥同制劑一起申報。 8、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。 9、上市申報:國內(nèi)12家上市,進(jìn)口1家,禮來(Alimta,商品名:力比泰)。 10、是否醫(yī)保:否 11、知識產(chǎn)權(quán):經(jīng)檢索,國內(nèi)沒有相關(guān)專利保護(hù)。 二、產(chǎn)品優(yōu)勢: 1、培美曲塞二鈉為多靶點抗代謝藥,抗瘤譜較廣,市場潛力大。 2、從臨床使用上看,培美曲塞安全性比多西他賽好而療效相當(dāng),從有望像多西他賽那樣占領(lǐng)相應(yīng)的抗腫瘤藥市場份額。 3、培美曲塞國外上市價格高,折算人民幣達(dá)萬元/支以上,但原料成本并不算高,而我們將生產(chǎn)工藝優(yōu)化后,成本將進(jìn)一步降低,即使屆時國內(nèi)定價遠(yuǎn)低于國外,也將保障巨大的利潤空間。 三、進(jìn)度: 我公司完成了臨床前的全部研究,待報生產(chǎn)。 北京華眾思康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 溫亞靜 手機(jī):15801182850 電話:010-51267715-604 qq:1015214183 郵箱:wenyajing@bjhzsk.com 網(wǎng)址:www.bjhzsk.com |
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