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 推薦產(chǎn)品

  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

依達(dá)拉奉及注射液-技術(shù)轉(zhuǎn)讓

項(xiàng)目類(lèi)別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2010-12-08
備  注: 依達(dá)拉奉及注射液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
一、 基本信息
1、項(xiàng)目名稱(chēng):依達(dá)拉奉原料藥及注射液
   英文名稱(chēng):Edaravone Injection
   商品名稱(chēng):Radicut
   化學(xué)名稱(chēng):3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
   分子式:C10H10N2O
   分子量:174.20
2、劑   型:原料藥、注射劑
3、注冊(cè)分類(lèi):化藥6+6
4、規(guī)   格:5ml:10mg,20ml:30mg
5、適 應(yīng) 癥:用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。
6、用法用量:靜脈滴注,每天早晚靜脈滴注各1次,每次30mg。
7、是否醫(yī)保:國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)。
8、零售價(jià):10ml:15mg*6支  ¥468.00  20ml:30mg*4支/盒  ¥724.00
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
【藥理作用】
  本品是一種全新的腦神經(jīng)保護(hù)劑,它通過(guò)迅速清除腦內(nèi)自由基達(dá)到保護(hù)腦組織、減輕神經(jīng)受損的作用,能有效清除腦神經(jīng)病變部位的各種自由基,抑制15-HPETA活性,從而能有效保護(hù)腦細(xì)胞免受損害,保護(hù)患者正常生理機(jī)能,防止患者出現(xiàn)神經(jīng)損傷性傷殘,是目前唯一明確作用機(jī)理和作用靶標(biāo)的用于治療腦梗死的藥物,也可應(yīng)用于抗血凝藥物不能治療的腦血栓及有血栓形成傾向的病癥。本品可以明顯改善病發(fā)后腦機(jī)能障礙(當(dāng)今醫(yī)學(xué)界評(píng)價(jià)該類(lèi)產(chǎn)品的黃金標(biāo)準(zhǔn)之一),對(duì)減少后遺癥,促進(jìn)腦梗死后的腦神經(jīng)功能恢復(fù)意義深遠(yuǎn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:
血藥濃度:健康成年男性受試者(5例)和65歲以上健康老年受試者(5例),以0.5mg/kg體重劑量,1日2次,每次30分鐘內(nèi)靜脈滴注,連續(xù)給藥2天后,終末消除半衰期(t1/2β)為2.27±0.80h,Cmax為888±171 ng/ml。依達(dá)拉奉靜脈給藥后,健康老年齡依達(dá)拉奉的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與健康成年男子差異無(wú)顯著性。反復(fù)給藥后未見(jiàn)藥物在體內(nèi)的蓄積性。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
  近年的臨床使用已證明,依達(dá)拉奉是有效的腦神經(jīng)保護(hù)劑,減輕細(xì)胞受損,保護(hù)組織功能,在患者發(fā)生腦缺血、缺氧時(shí)可抑制自由基的產(chǎn)生,從而保護(hù)腦組織,促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。該藥一上市就得到了廣泛的關(guān)注?,F(xiàn)已在2003年美國(guó)的《缺血性腦卒中患者的早期處理指南》和2004年日本的《腦卒中治療指導(dǎo)原則》中,被認(rèn)為是唯一經(jīng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)有效并且獲推薦的神經(jīng)保護(hù)劑。
四、進(jìn)度
完成了臨床前研究,待報(bào)生產(chǎn)批件。


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