項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2010-09-26 |
備 注: | 甲磺酸伊馬替尼由Novartis 公司開發(fā),其化學(xué)名為4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]笨甲酰胺甲磺酸酯。 甲磺酸伊馬替尼已在美國、歐盟和日本等國獲得孤稀藥物地位,并于2001年5月10日獲得美國食品與藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn),用于治療α-干擾素(interfer on-alfa)治療失敗胚細(xì)胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。 甲磺酸伊馬替尼也已在歐盟、日本等各主要國家提出了同樣適應(yīng)癥的新藥申請,在國內(nèi)則于2001年4月4日被國家藥品監(jiān)督管理局允其進(jìn)入臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品化合物專利將于2013年到期,現(xiàn)階段正是國內(nèi)廠家搶仿的最佳時(shí)機(jī)。 印度產(chǎn)的veenat 100mg ×120粒/盒 價(jià)格1500元Glivec (imatinib):瑞士諾華制藥100mg×120粒2500元. 針對現(xiàn)在國內(nèi)市場上伊馬替尼中間體供應(yīng)比較充足,且價(jià)格合適,我公司依托雄厚的研發(fā)實(shí)力開發(fā)的甲磺酸伊馬替尼合成工藝是以4-((4-甲基哌嗪-1-基)甲基)苯甲酸為起始原料經(jīng)三步反應(yīng)、一步精制合成,解決了單雜超標(biāo)和溶劑殘留超標(biāo)的難題,所得產(chǎn)品申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)。工藝總收率同比專利、文獻(xiàn)大幅提高,每公斤甲磺酸伊馬替尼的成本約1500元。該工藝經(jīng)放大生產(chǎn)驗(yàn)證,操作簡便,反應(yīng)條件溫和,適合工業(yè)化生產(chǎn),收率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,且經(jīng)過檢索國內(nèi)外合成專利,該工藝具有一定獨(dú)創(chuàng)性,不存在侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。采用該工藝生產(chǎn)伊馬替尼具有總收率高、成本低、環(huán)境污染小、適合工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn)。如有技術(shù)轉(zhuǎn)讓需求,請和我公司聯(lián)系,電話(傳真):0518-81886050 18961337558 江蘇省海洋資源開發(fā)研究院 連云港海恒生化科技有限公司 2010-9 |
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