項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2010-09-26 |
備 注: | 卡培他濱項(xiàng)目簡介 卡培他濱是已上市的第一個(gè)口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物,是用于治療乳腺癌、結(jié)腸直腸癌的新型靶向藥物。該藥由羅氏公司開發(fā),商品名為“Xeloda”,1998年4月在美國獲準(zhǔn)上市,隨后陸續(xù)在瑞士等國上市。于1999年11月開始在中國進(jìn)行注冊臨床試驗(yàn),由北京、上海、廣州等地的5個(gè)國家抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)研究中心進(jìn)行臨床試驗(yàn),并以商品名“希羅達(dá)”上市。2008年樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到2.83億元,該產(chǎn)品化合物專利將于2013年到期,現(xiàn)階段正是國內(nèi)廠家搶仿的最佳時(shí)機(jī)。化藥6+6申報(bào),規(guī)格:0.5g。 我公司依托雄厚的研發(fā)實(shí)力開發(fā)的卡培他濱合成工藝是以三乙酰-5-脫氧核糖起始原料合成卡培他濱,所得產(chǎn)品符合USP32及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)、純度在99.9%以上。工藝總收率60%以上(批產(chǎn)量15kg以上),同文獻(xiàn)總收率35~40%相比,收率大幅提高,該工藝經(jīng)放大生產(chǎn)驗(yàn)證,操作簡便,反應(yīng)條件溫和,適合工業(yè)化生產(chǎn),收率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,且經(jīng)過檢索國內(nèi)外合成專利,該工藝具有一定獨(dú)創(chuàng)性,不存在侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。采用該工藝生產(chǎn)卡培他濱具有總收率高、成本低、環(huán)境污染小、適合工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn),收率和質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于國內(nèi)外其他企業(yè)機(jī)構(gòu)。另外公司可以提供注冊申報(bào)等服務(wù)。 |
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