推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2011-11-25 |
| 備 注： | 奧拉西坦注射液 一、基本信息 1、劑型：原料藥、注射液 2、注冊分類：化藥6+6 3、規(guī)格：5ml:1g 4、用法用量：靜注或肌注：每次1g。 5、原料藥信息：國內(nèi)廠家不對外銷售。原料和制劑一起申報。 6、上市情況：奧拉西坦首次由意大利史克比切姆公司于1974年合成，1987年上市。國外上市劑型有膠囊劑、散劑、口服液、注射劑，在我國，SFDA批準了4家上市：湖南健朗藥業(yè)（原湖南岳陽市制藥三廠，商品名健朗星）2003年最早獲得該藥原料與膠囊生產(chǎn)批文；2005年廣東世信藥業(yè)開發(fā)出注射液，為新藥，設(shè)3年監(jiān)測期，商品名“倍清星”，2008年5月9日監(jiān)測期到期；哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)（歐蘭同）獲注射液生產(chǎn)批文；石家莊歐意藥業(yè)（歐來寧）獲原料、膠囊與注射用生產(chǎn)批文。 7、審評中心：兩家在申報：湖南賽隆藥業(yè)有限公司； 朗天藥業(yè)（湖北）有限公司 。 二、市場基礎(chǔ) 高血壓腦出血患者往往有不同程度的大腦功能障礙。除了肢體運動障礙以外，可出現(xiàn)智力、記憶等認知功能障礙。嚴重影響生活質(zhì)量，給家庭和社會帶來沉重負擔。高血壓腦出血患者發(fā)病后使神經(jīng)功能恢復(fù)。提高患者生活質(zhì)量已經(jīng)成為神經(jīng)外科醫(yī)師重要的研究課題。奧拉西坦可以促進磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的合成。促進腦的代謝：能夠透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)傳導(dǎo)束有刺激作用，對患者神經(jīng)功能恢復(fù)作用明顯，有較大的市場潛力。 目前本品每支價格在80-100元之間，綜合成本可控制在2元以內(nèi)，操作空間巨大，且本品容易上量。 三、臨床應(yīng)用 ◎促進神經(jīng)外科手術(shù)后(如腦腫瘤、腦手術(shù)、顱腦損傷、腦出血等)昏迷病人的蘇醒 ◎用于缺血性腦血管疾病(腦血栓、腦梗塞、一過性腦缺血等)，提高大腦皮層的抗缺氧能力 ◎中老年記憶力減退(包括健忘癥)及腦血管病后的記憶力減退，特別是血管性癡呆，老年性癡呆等各種慢性腦功能不全疾病 ◎顱腦損傷如腦震蕩、腦挫裂傷、顱腦手術(shù)后引起的記憶障礙 ◎各種原因引起的昏迷、記憶與思維障礙(如急性化膿性腦膜炎、病***腦炎、肝性腦炎、一氧化碳中毒、電擊傷后) ◎?qū)χ委熌X損傷具有良好的效果 奧拉西坦對NIHSS和MMSE改善程度明顯優(yōu)于吡拉西坦，對GCS的改善二者沒有明顯差異。兩組間無藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論奧拉西坦和吡拉西坦均可以改善腦損傷繼發(fā)的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙，但前者優(yōu)于后者，對改善GCS二者相當，均具有很高的安全性。 北京醫(yī)科大學對該藥進行Ⅰ期臨床試驗，正常受試者22例，一次口服不同劑量(200，400，800，1 200，1 600和2 000 mg)奧拉西坦后，對神經(jīng)系統(tǒng)、體溫、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及對肝、腎、血液系統(tǒng)均無明顯影響(P＞0.05)，所以奧拉西坦是一種耐受性好的低毒藥物。 |
| 聯(lián)系人： | 韓經(jīng)理 |
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