項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:托匹司他 英文名稱:Topiroxostat 商品名:Topiloric 分子式:C13H8N6 分子量:248.24 CAS.NO:577778-58-6 規(guī)格:薄膜衣片20mg、40mg、60mg 注冊(cè)類別:化3+3類 適應(yīng)癥:治療痛風(fēng)、高尿酸血癥 用法用量:口服一天兩次,早晚各一次,每次20mg,根據(jù)需要可以逐漸提高劑量,同時(shí)檢測血液中的尿酸水平。維持劑量每天兩次,每次60mg。可以適當(dāng)?shù)脑黾雍蜏p少劑量,最多每天兩次,每次80mg。 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息: 隨著社會(huì)的發(fā)展,飲食結(jié)構(gòu)的改變,痛風(fēng)的發(fā)病率呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢。中國對(duì)痛風(fēng)的研究源于20世紀(jì)50年代,1948年,陳悅書首次報(bào)告2例痛風(fēng)。1958年以前的文獻(xiàn)中僅有25例報(bào)告。2004年山東沿海地區(qū)患病率為1.14%(近10年內(nèi)增加了3倍)。臺(tái)灣省是痛風(fēng)高發(fā)省份,18周歲以上的土著居民痛風(fēng)的患病率為11.70%。痛風(fēng)在其他發(fā)展中國家也備受關(guān)注。一項(xiàng)有關(guān)非洲風(fēng)濕性疾病的調(diào)查顯示,整個(gè)非洲痛風(fēng)的患病率在增加。相對(duì)于發(fā)展中國家,痛風(fēng)在發(fā)達(dá)國家的患病率也在日益增加,歐美地區(qū)痛風(fēng)的發(fā)患者數(shù)占總?cè)丝诘?.13%~0.37%,年發(fā)病率為0.20%0~0.35%. 托匹司他由日本富士藥品株式會(huì)社研發(fā),于2013年6月在日本獲得批準(zhǔn)上市,Topiroxostat對(duì)氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久,因此本品可用于治療痛風(fēng)的慢性高尿酸血癥。與別嘌呤醇相比有兩個(gè)優(yōu)勢。1:別嘌呤醇只對(duì)還原型的XOR有抑制作用,而Topiroxostat對(duì)氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久;2:由于別嘌呤醇為嘌呤類似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代謝其他酶活性的影響。因此別嘌呤醇治療中,需要重復(fù)大劑量給藥來維持較高的藥物水平。由此也帶來由于藥物蓄積所致的嚴(yán)重甚至致命的不良反應(yīng)。而Topiroxostat為非嘌呤類XOR抑制劑,因此具有更好的安全性。 研發(fā)進(jìn)度:待申報(bào) 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號(hào)鑫茂齊魯科技城8號(hào)樓2棟503 |
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