項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:阿西替尼 英文名稱:axitinib 商品名:Inlyta 化學(xué)名稱:6-[2-(甲基氨甲?;┍交蛲榛鵠-3-E-[2-(吡啶-2-基)乙烯基]吲唑 分子式:C22H18N4OS 分子量:386.47 CAS.NO:319460-85-0 規(guī)格:片 1mg 5mg 注冊(cè)類別:化3+3類 適應(yīng)癥:適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療 用法用量:推薦的劑量為每天5mg,每天2次,給藥間隔約12h.。 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息: 阿西替尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療,一項(xiàng)單獨(dú)的隨機(jī)性、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:相比于索拉非尼,阿西替尼可顯著延緩患者腎細(xì)胞癌發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間,可用于二線晚期腎細(xì)胞癌的治療。 阿西替尼是由美國(guó)輝瑞公司研發(fā),于2012年1月27日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。美國(guó)輝瑞(Pfizer)公司分別在2001年、2004年、2005年和2006年優(yōu)先獲得了與該藥有關(guān)的專利(WO2001002369、WO2004092217、WO2004087152、US200500380、WO2006123223),分別對(duì)該化合物的結(jié)構(gòu)式、合成方法、藥物組合物(包括加成鹽)及藥物劑型等申請(qǐng)了相應(yīng)保護(hù)。阿西替尼是自2005年以來批準(zhǔn)的第七個(gè)用于轉(zhuǎn)移或晚期腎細(xì)胞癌的治療藥物,將顯著改變轉(zhuǎn)移性腎癌的治療標(biāo)準(zhǔn),并為患者提供了多種治療方案,具有廣闊的應(yīng)用前景。 研發(fā)進(jìn)度:已完成藥學(xué)研究,待申報(bào) 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號(hào)鑫茂齊魯科技城8號(hào)樓2棟503 |
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